選ばれる理由

コージンバイオが選ばれる4つの理由

特注製品に強い

試薬が入った試験管

コージンバイオは、さまざまな組織培養培地・微生物培地製造の経験から、広範囲にわたる対応が可能です。多様な細胞・菌に対する各種培地をご用意しておりますので、特注製品をご希望の方はぜひ弊社にご相談ください。長年にわたり培地製造に携わってきた弊社だからこそ、お客様のニーズにあわせた最適な培地をご提供できるのです。

実績が豊富

顕微鏡を見る研究者

コージンバイオは、20年に及ぶ豊富な培地製造実績を誇っております。これまで、各研究機関や企業との共同開発を重ね、技術力を研鑽し続けたことで、高品質な製品の安定供給を実現いたしました。また、OEM販売をお考えの方もぜひお気軽にご相談ください。豊富な経験を活かし、まさに今必要とされている最先端の製品をご提供いたします。

許認可実績

  • ISO13485取得

  • 化粧品製造販売業許可取得

  • ISO9001取得

  • 医療機器製造業許可取得

  • 体外診断用医薬品製造業許可取得

  • 第三種医療機器製造販売業許可取得

  • 毒物劇物製造業許可取得

  • 医療機器修理業許可取得

  • 化粧品製造業許可取得

GMPに準拠した培地製造工場

2013年5月、GMP(Good Manufacturing Practice)に準拠した培地製造工場が稼働しました。 現在、医薬品や化粧品メーカーではGMPに適合したものづくりが求められており、その中で使用される培地についても、同様にGMPに準拠した安全性と品質管理が強く求められています。 当社では、これまで培ってきた培地製造のノウハウに加えて、本工場の稼働に伴い、高度な品質管理体制、安全保証体制の下、お客様に最適な培地を提供しております。

組織培地製造工程

組織培地製造工程

組織培地製造工程

組織培地製造工程

パイロジェンフリー水装置

パイロジェンフリー水装置

微生物培地製造工程

微生物培地製造工程

微生物培地製造工程

微生物培地製造工程

ISO class 7
(NASA規格 class10,000)
温度管理:22℃±2℃
湿度管理:45%±10%
換気回数:30+α/h

厳重なCPC管理システム

厳重なCPC管理システム

① 入退室管理システム

  • CPCエリア・クリーンルームへの入退室制限および入室記録

②環境モニタリングシステム

  • 無菌室、温度管理機器の24時間監視及び記録
  • 異常時の警報発報

③製造管理システム

  • 検体・試薬等の取り違え防止:バーコードによる識別
  • 工程の逸脱管理:前工程が終了しなければ次に進めない仕組み
  • 正確な製造記録書の作成:工程ごとの担当者、開始時刻、終了時刻の記録、検体の発送~点滴の到着までの一連の記録

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